近日，黑龙江省齐齐哈尔市市场监督管理局创新推出《“一档一卡一清单”工作制度方案》（简称“三一制度”），通过制度创新破解医疗器械经营监管难点，进一步压实企业主体责任，提升监管效能，助力医疗器械行业高质量发展。

  齐齐哈尔市市场监管局以“三固化、三便于”原则，即固化检查责任、固化检查内容、固化检查频次，便于监管主体了解和落实主体责任、便于监管人员实施监管统一标准和分级固定频次、便于监管机构落实“亮码入企”要求，每年年底公示下一年度监督检查计划，细化市、县、所三级监管职责，精准落实监管责任。

  “三一制度”方案的制定，为监管部门严格落实经营分级监管及“亮码入企”行政检查模式提出了具体要求，也为统筹监管资源，增强监管合力，提高综合监管效能，让执法更高效、让管理更精准提供了制度保障。

  下一步，齐齐哈尔市市场监管局将继续创新监管方式，完善监管制度，挥好提升监管效能“领航旗”。持续规范涉企执法检查，提高监管效能，强化条块结合、区域联动，提升监管的精准性和有效性，助力打造安全的医疗器械经营环境，推动医疗器械行业高质量发展。