为进一步提升黑龙江省医疗器械不良事件监测质量,促进医疗器械不良事件监测工作“提档升级”,10月16日,黑龙江省药监局在哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司举办黑龙江省首家“医疗器械警戒示范基地”授牌仪式暨黑龙江省注册人医疗器械不良事件监测工作专题培训会。哈尔滨敷尔佳科技有限公司荣获省首家“医疗器械警戒示范基地”称号。
黑龙江省药监局党组成员、副局长、二级巡视员王铁寒在授牌仪式上强调,注册人要充分认识医疗器械警戒工作对保障公众用械安全的重要性,夯实主体责任,强化开展医疗器械不良事件监测工作的意识和能力。省药品评价和风险监测中心要履行监管职责,发挥技术支撑作用,做人民安全用械的守护者。
授牌仪式后,省药品评价和风险监测中心为省内近80家医疗器械注册人举办了不良事件监测工作专题培训。
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